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中国疫苗信息化追溯体系所需5项标准全部发布实

时间:70-01-01 08:00 来源:

我国疫苗信息化追溯体系所需5项标准整个宣布实施

新华社北京8月29日电(记者赵文君)记者29日从国家药监局获悉,我国疫苗信息化追溯体系扶植所需的5项标准已经整个宣布实施,为尽早实现疫苗治理法要求的“全历程最小包装单位疫苗可追溯、可核查”奠定了根基。

当前我国药品包括疫苗在内的追溯事情存在多追溯系统并存、数据共享协同难,跨地区追溯难度大年夜等问题,必要统一标准的引领、指示、规范和约束。这5项标准既互相和谐,又各有偏重,有效办理了疫苗追溯历程中不合环节、不合系统的数据共享难题。如规定了药品追溯码的详细要求,包括编码原则、编码工具和构成要求。对企业自建或第三方扶植的药品追溯系统提出了系统功能、数据存储和安然运维等详细要求。规定了追溯数据互换的详细要求,明确了互换技巧、互换内容和互换款式,提出了互换安然要求。

疫苗信息化追溯体系是指疫苗上市许可持有人/临盆企业、配送单位、疾病预防节制机构、接种单位、监管部门等疫苗追溯介入方,经由过程信息化手段,对疫苗临盆、流畅、应用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。

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